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    【ChiCTR2100046295】请与我们联系上传伦理审批文件 650nm低强度单波长红光在6-12岁儿童近视前状态的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100046295

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-05-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    近视

    试验通俗题目

    请与我们联系上传伦理审批文件 650nm低强度单波长红光在6-12岁儿童近视前状态的应用研究

    试验专业题目

    650nm低强度单波长红光在6-12岁儿童近视前状态的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：650nm低强度单波长红光能否抑制近视前状态转变为近视状态及其安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    掷币

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    科委资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.6-12岁儿童青少年； 2.确诊近视前状态； 3.睫状肌麻痹后客观验光-0.50D≤双眼等效球镜度≤+0.50D； 4.签署知情同意书。；

    排除标准

    1.光敏及其它重大全身疾病者； 2.屈光介质混浊者（如角膜病变、晶体混浊等）； 3.患有视网膜、视神经、黄斑病变或其他先天性、遗传性内眼疾病者；智力低下、多动等不能配合治疗及随访者； 4.研究者认为不适合纳入项目的其他原因。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆市沙坪坝区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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