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【ChiCTR-POC-15006641】Ketafol麻醉减少MECT治疗的认知不良反应机制及应用

基本信息
登记号

ChiCTR-POC-15006641

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性抑郁症

试验通俗题目

Ketafol麻醉减少MECT治疗的认知不良反应机制及应用

试验专业题目

Ketafol麻醉减少MECT治疗的认知不良反应机制及应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510370

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.明确最优化的治疗方案：异丙酚、氯胺酮与ketafol分别作为MECT麻醉剂的比较。 2.探讨氯胺酮在MECT治疗中减少认知不良反应的机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目负责人使用随机数字表进行入组患者简单随机化分为氯胺酮组、异丙酚组和ketafol组

盲法

/

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-07-01

试验终止时间

2017-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-45岁；2.符合难治性抑郁症标准：a.经SCID-I/P筛查，符合DSM-IV中重性抑郁障碍的诊断标准；b.既往对二种以上的抗抑郁足剂量、足疗程治疗无效；c.当前HAMD评分（17项）≥20分。；

排除标准

1.合并严重的躯体疾病，如心血管疾病、颅内高压、呼吸道疾病和严重的骨折；2.高血压、青光眼、动脉瘤、或脑血管畸形；3.体内金属异物，如起搏器或脑内电极；4.癫痫病史；5.物质滥用或依赖病史，包括酒精滥用；6.既往麻醉过敏史；7.同时合并其他精神障碍，如痴呆，精神分裂症；8.怀孕；9.主管医生从治疗角度认为不适合进行MECT治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市脑科医院（广州市惠爱医院，广州医科大学附属脑科医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510370

联系人通讯地址

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