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      【ChiCTR2400083482】两种不同的硅水凝胶角膜接触镜在SMILE术后早期配戴的临床观察

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400083482

      试验状态

      结束

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-04-26

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      比较在飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术（SMILE）术后早期配戴硅胶水凝胶角膜接触镜Balafilcon A和Samfilcon A的临床效果

      试验通俗题目

      两种不同的硅水凝胶角膜接触镜在SMILE术后早期配戴的临床观察

      试验专业题目

      两种不同的硅水凝胶角膜接触镜在SMILE术后早期配戴的临床观察

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      比较在飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术（SMILE）术后早期配戴硅胶水凝胶角膜接触镜Balafilcon A和Samfilcon A的临床效果。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      由不参与试验检查、筛选、手术、操作的医师使用随机数字表进行随机

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      海南省“南海新星”医疗卫生人才平台

      试验范围

      /

      目标入组人数

      25

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-05-01

      试验终止时间

      2024-01-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      年龄≥18周岁； 最佳矫正视力≥1.0； 球镜≥-8.00D，柱镜≤3.00D； 停戴角膜塑形镜3月以上、硬性角膜接触镜1月以上、软性角膜接触镜2周以上。；

      排除标准

      眼部参数不符合手术要求，有影响手术的前后节疾病或活动性炎症； 患有可能影响术后视力或延迟愈合的全身疾病，如自身免疫性疾病，糖尿病等； 孕期或哺乳期妇女； 患有精神疾病无法配合手术或不能按时随访的患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      海南省眼科医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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