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    【ChiCTR2000033918】张震祥医师：请尽快上传该研究伦理审批文件。 机器人辅助 Oxford 单髁膝关节置换术 (UKA) 中部件定位优于传统技术：一项 5 年随访研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000033918

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-06-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝关节单髁置换术

    试验通俗题目

    张震祥医师：请尽快上传该研究伦理审批文件。 机器人辅助 Oxford 单髁膝关节置换术 (UKA) 中部件定位优于传统技术：一项 5 年随访研究

    试验专业题目

    机器人辅助 Oxford 单髁膝关节置换术 (UKA) 中部件定位优于传统技术：一项 5 年随访研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    225300

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    机器人辅助 Oxford 单髁膝关节置换术 (UKA) 中部件定位优于传统技术：一项 5 年随访研究。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    根据计算机生成的程序对参与者进行随机分组。随机化代码由独立研究者保存，以确保盲态。在收集知情同意书和获得基线测量值后，将受试者随机分配到机器人辅助或传统 UKA 组。根据应用的技术采用分层随机化。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    85

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2010-01-01

    试验终止时间

    2020-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) 年龄 45-75 岁； (2) ASA 分级 Ⅰ-Ⅲ 级； (3) 术前活动正常； (4) 股-髌间室 Ⅲ 级以下、外侧间室 Ⅳ 级以下关节炎改变； (5) BMI≤30，内翻小于 10°。；

    排除标准

    韧带功能不全；损伤相关关节炎；畸形加重；神经运动障碍；对侧膝关节、髋关节、足部或踝关节病理状态导致明显步态改变或疼痛；最终需要 TKA 的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省泰州市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    225300

    联系人通讯地址

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