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【CTR20240711】注射用泰瑞拉奉1C期临床研究

基本信息
登记号

CTR20240711

试验状态

已完成

药物名称

注射用泰瑞拉奉

药物类型

化药

规范名称

注射用泰瑞拉奉

首次公示信息日的期

2024-03-07

临床申请受理号

CXHL1600252

靶点

/

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

注射用泰瑞拉奉1C期临床研究

试验专业题目

中国成年健康志愿者负荷剂量及维持剂量给药、静脉输注注射用泰瑞拉奉研究药代动力学、安全性、耐受性的随机、安慰剂对照、双盲试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211112

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 研究中国健康志愿者48h和72h连续负荷剂量及维持剂量静脉输注泰瑞拉奉的安全性和耐受性。 次要目的： 研究中国健康志愿者48h和72h连续负荷剂量及维持剂量静脉输注泰瑞拉奉的药代动力学特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 20  ；

第一例入组时间

2024-04-06

试验终止时间

2024-05-22

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄：18～65 岁（含上下限）；

排除标准

1.存在研究者判定为有临床意义的心、肝、肺、肾、消化道、血液或神经精神系统等疾病史；

2.生命体征、体格检查、实验室检查、ECG 检查等提示受试者存在被研究者判定为异常有临床意义者；

3.研究给药前两周内曾服用过任何药物或保健品，且研究者认为该情况可能影响本研究评估结果；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉市肺科医院;武汉市肺科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430030;430030

联系人通讯地址
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