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【ChiCTR2400081758】耳穴揿针联合经皮穴位电刺激对老年患者术后认知功能和唾液皮质醇的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400081758

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

耳穴揿针联合经皮穴位电刺激对老年患者术后认知功能和唾液皮质醇的影响

试验专业题目

耳穴揿针联合经皮穴位电刺激对老年患者术后认知功能和唾液皮质醇的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

550002

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、揭示耳穴揿针联合经皮穴位电刺激对老年患者术后认知功能的影响及其可能机制； 2、为临床预防老年患者POCD提供新的策略和方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

患者手术排程后，分配序列是通过使用编号的、不透明的密封信封，信封里装着实验组和对照组的信息。一名没有参与研究的护士挑选将分配给研究对象的信封，并准备了实验用物，分配过程结果产生了分组，每组纳入30名受试者。

盲法

未说明

试验项目经费来源

研究者及医院科室资助

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄65～80岁，行择期行单侧全髋关节置换术，男女不限；②腰硬联合麻醉；③精神状态良好，沟通无障碍并可以完成测试MMSE量表，且术前MMSE评分在正常范围；④患者自愿且家属同意参加本试验,并签署知情同意书。；

排除标准

①过敏体质，既往对胶布过敏者；②外耳皮肤不宜贴敷揿针者，如外耳有破损、湿疹、溃疡、冻疮等；③术前有精神病史者；④存在沟通障碍、认知障碍或既往脑功能受损者；⑤有长期服用镇静药、三环类抗抑郁药物或长期吸毒史者；⑥有恶性肿瘤病史或严重消耗性疾病；⑦既往有冠状动脉旁路移植手术史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵阳市第四人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

550002

联系人通讯地址

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