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    【ChiCTR1900025614】正念减压疗法联合穴位按摩对乳腺癌化疗患者睡眠质量及疲乏的影响：一项随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900025614

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-09-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    正念减压疗法联合穴位按摩对乳腺癌化疗患者睡眠质量及疲乏的影响：一项随机对照试验

    试验专业题目

    正念减压疗法联合穴位按摩对乳腺癌化疗患者睡眠质量及疲乏的影响：一项随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较正念减压疗法、穴位按摩及两者联合疗法对乳腺癌化疗患者的睡眠质量、癌因性疲乏、焦虑、抑郁的干预效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由非本课题组成员运用 Research Randomizer 网站（https://www.randomizer.org/）产生136个随机数，将随机数按照顺序编号，对随机数从小到大排序，从排序后随机数中，规定前34个随机数，对应的编号为正念减压组，第35个随机数至第68个随机数对应的编号为穴位按摩组，第69个随机数至第102个随机数对应的编号为联合组，第103个随机数至第136个随机数对应的编号为对照组。136个随机数用完后，则重复上述步骤。

    盲法

    开展正念减压及穴位按摩的过程中难以实现对研究对象及干预实施者设盲，本研究对资料收集员和数据分析员设盲。

    试验项目经费来源

    福建中医药大学校管课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    36;34;38;39

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-01-01

    试验终止时间

    2021-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.根据病理和/或细胞学和影像学可以明确诊断的乳腺癌化疗患者； 2.年龄≥18周岁； 3.知晓自己的疾病诊断、病情及治疗； 4.患者有完整的语言表达能力和理解力； 5.在知情同意的原则下自愿参与本研究者； 6.PSQI＞7且腕动计指标睡眠效率＜85%患者； 7.未进行去势治疗（去势治疗又名雄激素阻断疗法）。；

    排除标准

    1.本病初诊第一次入院； 2.合并有重要脏器功能障碍疾病、神经系统疾病等； 3.服用助眠药物等； 4.曾接受过其他心理干预的患者，如放松疗法、认知干预等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建医科大学附属闽东医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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