tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR-OIN-17012130】二甲双胍在非霍奇金淋巴瘤患者维持治疗中作用的前瞻性单臂II期临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR-OIN-17012130

试验状态

结束

药物名称

盐酸二甲双胍

药物类型

化药

规范名称

盐酸二甲双胍

首次公示信息日的期

2017-07-25

临床申请受理号

/

靶点
适应症

非霍奇金淋巴瘤

试验通俗题目

二甲双胍在非霍奇金淋巴瘤患者维持治疗中作用的前瞻性单臂II期临床试验

试验专业题目

二甲双胍在获得完全缓解的弥漫大B淋巴瘤/III期滤泡淋巴瘤患者维持治疗中作用的前瞻性单臂II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200025

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估二甲双胍作为维持治疗在初次R-CHOP方案化疗后获得完全缓解的弥漫大B淋巴瘤/III期滤泡淋巴瘤患者中的治疗作用

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

180;42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-01-01

试验终止时间

2017-07-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 男性或女性患者年龄>18岁 2. 病理类型包括：弥漫大B淋巴瘤，及III期滤泡淋巴瘤患 3. 初始阶段接受标准R-CHOP方案化疗，并在第一疗程后获得完全缓解 4. 完全缓解后无意愿接受造血干细胞移植或嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法 5. SGOT和SGPT不超过正常上限2倍 6. 血清总胆红素和肌酐不超过正常上限1.5倍 7. 血清肌酐不超过1.5mg/dl 8. 签署知情同意书；

排除标准

1. 既往曾接受大剂量阿糖胞苷、甲氨蝶呤及利妥昔单抗维持治疗 2. 既往接受任何造血干细胞移植治疗 3. 既往曾有乳酸性酸中毒病史 4. 极度消瘦衰竭、营养不良及脱水患者 5. 妊娠期妇女或哺乳期妇女，或不采取避孕措施的育龄期妇女 6. 影响患者正常知情同意的老年痴呆、智力障碍或精神性疾病 7. 1.2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝功能或肾功能不全、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及有临床低血压和缺氧情况 8. 糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变） 9. 出现任何其他严重并发症，根据研究者的判断影响研究的入选 10. 静脉肾盂造影或动脉造影前 11. 酗酒者 12. 维生素B12、叶酸和铁缺乏患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200025

联系人通讯地址
盐酸二甲双胍的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发36条
  • 中国药品审评1564条
  • 全球临床试验229条
  • 中国临床试验782条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品513条
  • 中国药品批文473条
  • 美国NDC目录719条
  • 欧盟集中审批药品22条
  • 欧盟互认程序药品560条
  • 日本药品39条
  • 英国药品356条
  • 德国药品656条
  • 法国药品57条
  • 中国香港药品130条
  • 中国台湾药品234条
市场信息
  • 药品招投标28843条
  • 药品集中采购32条
  • 政策法规数据库57条
  • 跨国药企销售数据2条
  • 企业公告38条
  • 药品广告105条
一致性评价
  • 一致性评价129条
  • 仿制药参比制剂目录224条
  • 参比制剂备案134条
  • 美国橙皮书365条
  • 日本橙皮书25条
  • 中国上市药物目录190条
  • BCS数据1条
生产检验
  • 药品标准6条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息1303条
合理用药
  • 药品说明书523条
  • 医保目录97条
  • 基药目录12条
  • 医保药品分类和代码969条
  • 辅助用药重点监控目录1条
  • 药品商品名查询201条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息49条
点击展开

上海交通大学医学院附属瑞金医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

tyc7111cc太阳成集团企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品