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【CTR20220163】评价重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液用于治疗特发性多中心型Castleman病（iMCD）患者中有效性和安全性的单臂、开放性、多中心IIa期临床研究
CTR20220163
进行中（招募中）
重组人源化抗白介素-6受体单抗注射液
治疗用生物制品
重组人源化抗白介素-6受体单抗注射液
2022-02-09
CXSL2101184
/
特发性多中心型Castleman病患者
评价重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液用于治疗特发性多中心型Castleman病（iMCD）患者中有效性和安全性的单臂、开放性、多中心IIa期临床研究
评价重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液用于治疗特发性多中心型Castleman病（iMCD）患者中有效性和安全性的单臂、开放性、多中心IIa期临床研究
100085
主要目的： 评估VDJ001在 iMCD患者中的安全性和耐受性，确定后续研究推荐剂量。 次要目的： 评估VDJ001在 iMCD患者中的初步疗效、免疫原性和 PK、 PD特征。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 9 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-05-09
/
否
1.年龄 ≥18岁，性别不限；
登录查看1.HIV或HHV-8阳性者；
2.皮损为唯一可测病灶者；
3.并发恶性肿瘤者（无病时间＜5年），以下情况除外：经充分治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、宫颈原位癌；
登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
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