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- GLP-1
ChiCTR1900022903
结束
清肺消炎丸
中药
清肺消炎丸
2019-04-30
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流感
清肺消炎丸治疗流行性感冒的双盲、双模拟、多中心、随机对照研究
清肺消炎丸治疗流行性感冒的双盲、双模拟、多中心、随机对照研究
100010
证明清肺消炎丸治疗流感的疗效、安全性，探索中医药治疗流感的优势。
随机平行对照
上市后药物
使用PEMS医学软件包，按中心分层的区组随机方法产生158例受试者所接受处理（治疗药和安慰剂药）的随机数，即列出流水号为1～158所对应的治疗分配（即随机编码表），试验组和对照组的病例数比例为1:1。
在临床试验开始前，由与本试验无关人员，按组别进行包装药品设盲。盲底封存在首都医科大学附属北京中医医院科研处。研究对临床研究者、患者设盲，对药品管理员不设盲。在随机编盲的同时，为每个药品编号设置一份应急信件，信件内密封相应编号药物所属组别。遇医学紧急情况方可拆阅。研究全过程为盲法实施，研究结束后通过揭盲，确立治疗组和对照组。
国家科技重大专项
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79
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2019-06-01
2021-06-01
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1.符合流感诊断； 2.病程≤36小时； 3.体温≥38°C； 4.至少一种呼吸道症状（咳嗽、咽痛、鼻炎），并且至少一种全身症状（头痛，肌肉痛，汗出或寒战、乏力）； 5.流感病毒核酸抗原检测阳性； 6.年龄≥18岁，≤65岁； 7.患者知情，并同意签署知情同意书。；
登录查看1. 妊娠妇女或产褥期妇女。 2. 精神病患者，或其他不能合作或不愿合作者。 3. 近3个月内参加其他试验者。12个月内接受流感疫苗接种。 4. 正在接受全身类固醇或其他免疫抑制剂。近3个月内参加其他试验者。 5. 有显著的慢性病（心脑血管疾病、糖尿病、恶性肿瘤、慢性阻塞性肺部疾病(慢性气管炎、肺气肿等）或人类免疫缺陷病毒病。正在接受全身类固醇或其他免疫抑制剂。 6. 曾有酒精或药物滥用史。有显著的慢性病或人类免疫缺陷病毒病。 7. 已服用奥司他韦、 金刚烷胺等抗病毒药物治疗流感者。曾有酒精或药物滥用史。 8. 已服用抗病毒药物治疗流感者。；
登录查看首都医科大学附属北京中医医院
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药品研发- 中国药品审评7条
- 中国临床试验11条
全球上市- 中国药品批文2条
市场信息- 药品招投标213条
- 药品广告71条
生产检验- 境内外生产药品备案信息30条
合理用药- 药品说明书7条
- 医保目录8条
- 医保药品分类和代码8条
- 中国OTC目录1条
- OTC药遴选及转换目录数据库1条
- 中药分类1条
- 中药保护品种2条
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