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【ChiCTR2200061495】苏黄止咳胶囊用于治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者咳嗽症状的单中心、随机双盲、安慰剂对照的有效性和安全性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200061495

试验状态

尚未开始

药物名称

苏黄止咳胶囊

药物类型

中药

规范名称

苏黄止咳胶囊

首次公示信息日的期

2022-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

苏黄止咳胶囊用于治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者咳嗽症状的单中心、随机双盲、安慰剂对照的有效性和安全性临床研究

试验专业题目

苏黄止咳胶囊用于治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者咳嗽症状的单中心、随机双盲、安慰剂对照的有效性和安全性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨苏黄止咳胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的咳嗽症状的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

根据受试者进入研究的时间顺序，将其分成随机分为实验组和对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18周岁以上； 2.符合慢性阻塞性肺疾病急性加重期的诊断标准； 3.知情同意过程符合规定，签署知情同意书； 4.咳嗽VAS评分≥40分。；

排除标准

1.有严重的心、肝、肾、脑、精神、神经疾患者及任何肿瘤患者； 2.妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者； 3.已知对研究用药过敏或药物组成过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评3条
  • 中国临床试验6条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标402条
  • 药品广告10条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息11条
合理用药
  • 药品说明书8条
  • 医保目录8条
  • 基药目录1条
  • 医保药品分类和代码6条
  • 中药保护品种1条
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