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【ChiCTR-TRC-09000441】经皮氧分压测定评价西洛他唑治疗2型糖尿病下肢缺血病变的疗效

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09000441

试验状态

结束

药物名称

西洛他唑

药物类型

化药

规范名称

西洛他唑

首次公示信息日的期

2009-06-24

临床申请受理号

/

靶点
适应症

糖尿病伴有周围循环疾患

试验通俗题目

经皮氧分压测定评价西洛他唑治疗2型糖尿病下肢缺血病变的疗效

试验专业题目

经皮氧分压测定评价西洛他唑治疗2型糖尿病下肢缺血病变的疗效

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510120

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

运用经皮氧分压（TcPO2）测定评价西洛他唑治疗2型糖尿病下肢缺血病变的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

入组对象 否

试验项目经费来源

中山大学附属第二医院

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2007-02-01

试验终止时间

2009-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

2型糖尿病患者，年龄35至80岁，有下肢缺血症状，双侧任一足背经皮氧分压小于40mmHg；

排除标准

试验前2周内服用抗血小板、抗凝剂，下肢水肿，血流动力学不稳定，出血性疾病、出血性倾向和心肝肾功能不全，妊娠、哺乳妇女，1个月内曾行手术治疗，已知对阿司匹林、西洛他唑过敏；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发7条
  • 中国药品审评157条
  • 全球临床试验135条
  • 中国临床试验27条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品28条
  • 中国药品批文49条
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市场信息
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一致性评价
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合理用药
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原料药
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