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    【ChiCTR2300070689】纳布啡复合右美托咪定用于剖宫产术中提升产妇舒适性的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070689

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    纳布啡+右美托咪定

    药物类型

    /

    规范名称

    纳布啡+右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2023-04-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    剖宫产术中舒适性研究

    试验通俗题目

    纳布啡复合右美托咪定用于剖宫产术中提升产妇舒适性的临床研究

    试验专业题目

    纳布啡复合右美托咪定用于剖宫产术中提升产妇舒适性的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究剖宫产术中给予纳布啡复合右美托咪定，能否减少由于牵拉反应及强烈的子宫收缩导致的恶心呕吐的发生率

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    根据Excel生成的随机数将产妇分为3组进行研究，每组40例。

    盲法

    双盲法

    试验项目经费来源

    自选科研项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-04-20

    试验终止时间

    2023-05-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. ASA分级I、II级； 2. 年龄20～40岁； 3. BMI在19～39kg/ m2之间； 4. 产妇自愿签署知情同意书； 5. 术前常规检查无明显异常； 6. 无腰硬联合麻醉禁忌症； 7. 手术时间<2小时； 8. 单胎妊娠、胎龄>37周。；

    排除标准

    1. 阻滞平面超过T4或效果欠佳； 2. 窦性心动过缓； 3. 对本研究中使用的药物过敏； 4. 有慢性疼痛史、长期使用阿片类镇痛药或非甾体抗炎药； 5. 术中失血量大于800mL； 6. 患有精神疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京中医药大学附属泰州人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验5条
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