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      【ChiCTR2500101200】评价艾米迈托赛注射液治疗血管衰老的有效性和安全性临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500101200

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-04-22

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      血管衰老

      试验通俗题目

      评价艾米迈托赛注射液治疗血管衰老的有效性和安全性临床研究

      试验专业题目

      评价艾米迈托赛注射液治疗血管衰老的有效性和安全性临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      观察人脐带间充质干细胞对血管衰老的延缓作用，及长期安全性，为治疗血管衰老提供新的临床证据。 通过单细胞测序及多组学分析，探索血管衰老的关键通路和分子机制。

      试验分类
      试验类型

      非随机对照试验

      试验分期

      其它

      随机化

      无

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      国家重点研发计划

      试验范围

      /

      目标入组人数

      69;138

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-03-13

      试验终止时间

      2027-04-13

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      （1） 年龄60-80岁； （2） 诊断：1）稳定性冠心病：符合我国《稳定性冠心病诊断与治疗指南2018》的诊断标准即慢性稳定性劳力型心绞痛、缺血性心肌病和急性冠状动脉综合征之后稳定的病程阶段；2）陈旧性心肌梗死：初发符合《急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南》的诊断标准、至少有一处冠脉狭窄＞50%；3） PWV＞1800。 （3） 能够配合完成各项评估和随访； （4） 自愿参加本研究并且患者本人或其法定代表人签署书面知情同意书； （5） 预计寿命超过12个月； （6） 未同期参与其他干预研究。；

      排除标准

      （1） 患有严重的心血管疾病（如不稳定型心绞痛、心肌梗死、严重心衰等）； （2） 严重肝肾功能不全、恶性肿瘤等慢性消耗性疾病患者； （3） 患有影响认知的疾病（如痴呆等）； （4） 中风、高血压或高血糖失控；药物或酒精滥用； （5） 有自身免疫性疾病；存在活动性感染（包括乙型肝炎、丙型肝炎抗体或 HIV 抗体阳性）； （6） 计划器官移植者； （7） 因患有其他疾病或处于疾病急性期引起的衰弱； （8） 有过敏体质或药物过敏阳性史，或已明确对干细胞或相关制剂过敏； （9） 经判断存在其他可能会影响身体健康的情况。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中国人民解放军总医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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