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    【ChiCTR2400091443】开放伤口次氯酸水冲洗对术后伤口愈合的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091443

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    开放伤口

    试验通俗题目

    开放伤口次氯酸水冲洗对术后伤口愈合的影响

    试验专业题目

    开放伤口次氯酸水冲洗对术后伤口愈合的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    确定对于接受足踝外科手术治疗的患者， 以次氯酸消毒剂作为消毒工具，与传统消毒剂碘伏进行比较，确定使用两种消毒液对于接受手术治疗的患者伤口愈合的影响差异，弥补次氯酸在崎岖伤口消毒效果的验证空白。为在临床应用中进一步推广提供安全性和有效性依据，为相关标准制度修订提供参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由非项目参与人采用SPSS24.0软件中随机数字生成器生成随机数，根据随机结果选择病区中的入院患者进入受试队列。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    横向课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-26

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.足踝科术后患者。 2.签署受试者同意书时，患者年龄≥18 岁。 3.男性和女性（非妊娠及哺乳期）。 4.能够签署受试者同意书并遵守受试者同意书列出的要求和限制；

    排除标准

    1.有心脑血管、胃肠道、肝肾等系统方面的重大疾病或其他恶性肿瘤病史。 2.有严重精神疾患以及配合度低者。 3.正在进行其他临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    徐州仁慈医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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