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    【ChiCTR2500103630】精准麻醉管理下瑞马唑仑复合依托咪酯静脉麻醉对老年结直肠癌手术患者早期恢复质量的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103630

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结直肠癌

    试验通俗题目

    精准麻醉管理下瑞马唑仑复合依托咪酯静脉麻醉对老年结直肠癌手术患者早期恢复质量的影响

    试验专业题目

    精准麻醉管理下瑞马唑仑复合依托咪酯静脉麻醉对老年结直肠癌手术患者早期恢复质量的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究通过比较“精准麻醉管理下与传统麻醉管理模式下的瑞马唑仑复合依托咪酯 静脉麻醉”之间早期恢复质量等指标： （1）评估瑞马唑仑复合依托咪酯静脉麻醉在老年结直肠癌手术中应用的安全性和有效性，为新型短小效镇静药物瑞马唑仑更好的应用于老年患者全麻诱导及维持提供理论依据； （2）评价精准麻醉管理下麻醉用药及围术期管理在老年结直肠癌手术中的应用价值； （3）为老年患者全麻诱导药物的合理选择与应用提供药提供新的参考； （4）为精准麻醉、快速康复外科理念的不断发展提供新的思路及科学依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    入选的54位患者通过计算机生成的随机数表被随机分为两组：试验组(精准麻醉管理组，n=27)和对照组(传统麻醉管理组，n=27)。随机化过程由未参加研究的独立人员进行，受试者研究编号打印在A4纸上后，放入密封信封中，规定序号01-27位为试验组，序号27—54位为对照组，患者入室后再打开密封的信封，根据患者的分组情况再行下一步操作。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    四川省医学会恒瑞-一行专项科研项目资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    27

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2026-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①ASA 分级Ⅱ或Ⅲ级； ②年龄≧60 岁； ③均符合结直肠癌诊断标准及手术指证； ④均经患者或家属知情同意，且符合伦理委员会同意。；

    排除标准

    1、合并严重肝脏（Child-Pugh 肝功能分级 C 级以上）、肾脏、心脏等脏器功能异常; 2、严重呼吸系统、代谢系统、免疫系统疾病; 3、凝血功能、神经功能、认知功能障碍; 4、对本研究使用麻醉药物有过敏史或不良反应史； 5、无法理解试验的书面信息或知情同意书。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    川北医学院附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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