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【CTR20140557】评价尿多酸肽注射液安全性和临床获益临床试验

基本信息
登记号

CTR20140557

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

尿多酸肽注射液

药物类型

化药

规范名称

尿多酸肽注射液

首次公示信息日的期

2014-09-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

晚期乳腺癌、非小细胞肺癌患者

试验通俗题目

评价尿多酸肽注射液安全性和临床获益临床试验

试验专业题目

喜滴克(尿多酸肽注射液)联合化疗治疗晚期乳腺癌、非小细胞肺癌开放、多中心IV 期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

旨在评价国家I 类抗癌新药喜滴克上市后联合化疗用于治疗晚期乳腺癌、非 小细胞肺癌的安全性和临床获益。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 2200 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄大于等于18 周岁；

排除标准

1.妊娠、哺乳期妇女，或有生育能力但未采取避孕措施的女性患者；

2.现有严重的急性感染，并且没有被控制的；或有化脓性和慢性感染，伤口迁延不愈者；

3.合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100853

联系人通讯地址
尿多酸肽注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评6条
  • 中国临床试验5条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标69条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 境内外生产药品备案信息4条
合理用药
  • 药品说明书4条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码1条
  • 药品商品名查询2条
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