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【ChiCTR2300078915】SARS-CoV-2 omicron 感染对骨科手术患者围手术期不良事件的影响: 双向性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078915

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

SARS-CoV-2 omicron 感染;骨科疾病

试验通俗题目

SARS-CoV-2 omicron 感染对骨科手术患者围手术期不良事件的影响: 双向性队列研究

试验专业题目

SARS-CoV-2 omicron 感染对骨科手术患者围手术期不良事件的影响: 双向性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索感染SARS-CoV-2 omicron是否对骨科手术患者围手术期造成不良影响

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

97;194

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-12

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

根据病史和体格检查，请确认以下内容： 1 自愿签署“知情同意书”，参与本研究 2 可从受试者获得满足试验需要的临床相关数据，包括但不限于患者流行病学资料、人口统计学资料、临床症状体征、影像学资料、实验室检查资料、病理组织学、治疗方式、其他随访信息等 3 a具有新冠病毒感染的相关临床表现; b新冠病毒核酸检测阳性；c新冠病毒抗原检测阳性；d新冠病毒分离、培养阳性；e恢复期新冠病毒特异性 IgG 抗体水平为急性期 4 倍或以上升高。 符合a、b、c、d一项或多项；

排除标准

根据病史和体格检查请确认以下内容 1 拒绝签署知情同意书参加试验的患者 2 入院后采取保守治疗 3 参与其他研究影响本研究观察 4 患者合并不适宜参加本研究的高危疾病或其它特殊情况者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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