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【ChiCTR2000033749】回肠代输尿管技术修复长段输尿管狭窄双向性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000033749

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

长段输尿管狭窄

试验通俗题目

回肠代输尿管技术修复长段输尿管狭窄双向性队列研究

试验专业题目

回肠代输尿管技术修复长段输尿管狭窄双向性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察评估回肠代输尿管技术修复长段输尿管狭窄的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2022-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70周岁； 2.经影像学检查（顺行或逆行尿路造影、CTU检查等）确诊长段输尿管狭窄的患者（长度超过5cm），并且具备手术指征，病人要求接受手术治疗； 3.无法进行其他手术予以修复，如膀胱瓣、肾盂瓣、输尿管-输尿管吻合及口腔黏膜或阑尾补片替代； 4.急性上尿路梗阻已经解除； 5.术前泌尿系感染已经控制； 6.自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 患者患有小肠疾患； 2. 一般情况差，不能耐受手术者； 3. 凝血机制异常； 4. 妊娠期妇女； 5. 精神障碍。 符合以上其中任何一条者，均不能纳入。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院泌尿外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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