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【ChiCTR-TRC-13003349】冠状动脉旁路移植术后认知功能障碍防治的相关研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003349

试验状态

结束

药物名称

盐酸米诺环素+乌司他丁

药物类型

/

规范名称

盐酸米诺环素+乌司他丁

首次公示信息日的期

2013-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

冠状动脉旁路移植术后认知功能障碍防治的相关研究

试验专业题目

米洛环素与乌司他丁对冠状动脉旁路移植术后认知功能障碍防治的的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.通过调查冠状动脉搭桥术后POCD的发病情况，分析危险因素并探讨预测POCD的可能性。 2.通过观察具有抗炎作用的乌司他丁、右美托咪定和特异性的小胶质细胞抑制剂米洛环素对CABG患者应激反应和炎性反应的影响，探讨POCD可能的发生机制以及乌司他丁、右美托咪定与米洛环素对CABG患者POCD的预防和治疗作用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由第三方按照随机数字表分组

盲法

/

试验项目经费来源

南京市医学科技发展资金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-07-15

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者纳入标准: （1）年龄≥60岁 （2）择期行体外循环下冠状动脉旁路移植术的患者 （3）心功能Ⅰ～Ⅲ级（纽约心脏病协会分级标准）；

排除标准

患者排除标准: （1）简易智能量表测试(MMSE)符合排除标准 （2）患有中枢神经系统疾病或精神疾病 （3）有神经外科手术史 （4）正在服用镇静药物或抗抑郁药物 （5）有严重视觉或听觉障碍无法进行认知功能量表评估 （6）合并室壁瘤或术前左室射血分数（LVEF）＜40% （7）需二次开胸探查止血者 （8）拒绝参加研究；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属南京医院（南京市第一医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210006

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验1条
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