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【ChiCTR2300077892】BeneVision N12病人监护仪配合非接触式呼吸模块用于新生儿人群监测呼吸频率的临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300077892

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需要进行呼吸监测监护的新生儿

试验通俗题目

BeneVision N12病人监护仪配合非接触式呼吸模块用于新生儿人群监测呼吸频率的临床试验

试验专业题目

BeneVision N12病人监护仪配合非接触式呼吸模块用于新生儿人群监测呼吸频率的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过临床试验，评价深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（简称：迈瑞公司）生产的BeneVision N12病人监护仪配合迈瑞公司研发生产的非接触式呼吸模块，其呼吸频率监测功能在临床应用中的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无随机方法。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-24

试验终止时间

2024-05-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.需要监测etCO2、出生28天以内的新生儿，性别不限； 2.其法定监护人必须理解临床试验、自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.病情不稳定、需要频繁医疗干预的受试者； 2.临床医生认定不适合参加此次临床试验的人员。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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