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    【ChiCTR2500096183】基于症状管理理论的结直肠癌患者多症状管理模式的构建及实证研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096183

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结直肠癌

    试验通俗题目

    基于症状管理理论的结直肠癌患者多症状管理模式的构建及实证研究

    试验专业题目

    基于症状管理理论的结直肠癌患者多症状管理模式的构建及实证研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.探索结直肠癌患者的症状负担体验； 2.描述分析结直肠癌患者术后症状群的发生发展及变化轨迹； 3.构建基于症状管理理论的结直肠癌患者多症状管理模式。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    未参与干预实施的研究助理将 516 名病例按照进入研究的时间排序，同时设置区组长度为 8（即每个区组内包含 8 名受试者），516 例受试者划分成 65 个区组。采用随机数字表法，使用 Excel 函数公式 “=RANDBETWEEN(1, 516)”产生 516 个随机数字，以相邻 8 个随机数为一组，给每 个区组内的受试者编号（1-8 号），并根据大小将每个随机数编上序号，规定每个区组内 随机数序号在 1-4 范围内的受试者进入 A 组（试验组），随机数序号在在 5-8 范围内的 受试者进入 B 组（对照组）。

    盲法

    单盲。由于干预方式本身的特点，仅能对患者实施单盲，存在容易揭盲的风险，尽量安排不同分组的患者在不同病房。本研究无法对医护人员实施盲法。

    试验项目经费来源

    广东省医学科研基金(A2024344)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    258

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄 18-80 岁。 （2）意识清醒、认知功能正常。 （3）拟进行结直肠癌根治手术治疗。 （4）同意参加本研究并签订知情同意书。；

    排除标准

    (1) 既往有严重精神疾病者或者合并严重的器质性疾病。 (2) 肿瘤远处广泛转移，估计生存时间<6 个月。 (3) 拒绝参加本次研究。 (4) 正在参与其它临床研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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