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【ChiCTR2400081994】硬膜外分娩镇痛输液方案对产妇及新生儿结局的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400081994

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

硬膜外分娩镇痛

试验通俗题目

硬膜外分娩镇痛输液方案对产妇及新生儿结局的影响

试验专业题目

硬膜外分娩镇痛输液方案对产妇及新生儿结局的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

对低血容量产妇实施硬膜外分娩镇痛时，采用不同输液方案对产妇及新生儿结局的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

操作者试验开始前从纸箱中抽取分组序号

盲法

第一位麻醉医生只参与随机分组和硬膜外分娩镇痛，另一位麻醉医生只参与数据收集和数据统计分析，一位助产士负责胎心监护。除随机分组的第一位麻醉医师外，对其他医务人员以及受试者施盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-25

试验终止时间

2024-07-25

是否属于一致性

/

入选标准

1. 单胎妊娠初产妇。 2. 孕37~41周。 3. PP值<45 mm Hg。 4. ASA II级。；

排除标准

1. 年龄＜18岁。 2. BMI＞30kg/㎡。 3. 身高＜150cm。 4. 椎管内麻醉禁忌症。 5. 收缩压低于90 mmHg。 6. 胎儿宫内生长受限或染色体异常、第2类或第3类FHR。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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