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【ChiCTR2500100684】人工智能对口腔潜在恶性疾患的图片诊断应用与癌变风险预测

基本信息
登记号

ChiCTR2500100684

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-04-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

口腔黏膜白斑病及口腔原位癌

试验通俗题目

人工智能对口腔潜在恶性疾患的图片诊断应用与癌变风险预测

试验专业题目

人工智能对口腔潜在恶性疾患的图片诊断应用与癌变风险预测

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过用人工智能构建口腔潜在恶性疾患的诊断和风险监测模型，可辅助临床医师做出适宜的医疗决策，以避免治疗不足或不必要的治疗，从而改善和促进对患者健康管理的优势，提高对口腔潜在恶性疾患诊断效率和准确率，为口腔潜在恶性疾患的诊断和癌变预防提供了新的理论依据，以期实现临床转化，实现良好的社会效益。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机化

盲法

对结局评估者、数据分析者设盲。收集的样本对数据分析者只提供受试者姓名，实施盲法。若后期参与研究的受试者病历信息不全，可揭盲。紧急揭盲程序为：数据分析者向医生提供患者姓名，补充相关病历信息。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1、临床和病理诊断为符合无异常增生，伴黏膜上皮轻、中、重度异常增生的口腔红斑、口腔2、白斑病、口腔扁平苔藓、口腔黏膜下纤维性变等口腔潜在恶性病变，以及鳞状细胞癌患者； 3、年龄18-85岁的男性或女性； 4、未经激素、激光、放射线或化学药物治疗； 5、能签署知情同意书。；

排除标准

1、18岁以下及85岁以上的男性或女性 2、经激素、激光、放射线或化学药物治疗 3、不能签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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