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【ChiCTR2300071621】肝素结合蛋白（HBP）联合降钙素原（PCT）在胰十二指肠切除术（PD）后胰腺特异性并发症的诊断价值

基本信息
登记号

ChiCTR2300071621

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰十二指肠切除术后胰腺特异性并发症

试验通俗题目

肝素结合蛋白（HBP）联合降钙素原（PCT）在胰十二指肠切除术（PD）后胰腺特异性并发症的诊断价值

试验专业题目

肝素结合蛋白（HBP）联合降钙素原（PCT）在胰十二指肠切除术（PD）后胰腺特异性并发症的诊断价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨肝素结合蛋白（HBP）联合降钙素原（PCT）在预测PD术后患者发生胰腺特异性并发症的价值。为后期炎症二联检(HBP+PCT)作为预测因子预警病情变化，早期进行临床干预，改善患者预后提供临床证据。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

none

试验项目经费来源

国家重点研发计划 - 主动健康和老龄化科技应对

试验范围

/

目标入组人数

314

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-11

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄范围：≥18岁； 2.符合胰腺导管腺癌诊断的患者； 3.患者自愿参与本研究，并签署书面知情同意书，愿意配合随访； 4.拟行胰十二指肠切除术的患者。；

排除标准

1.筛选检查前四周内接受过任何手术的患者； 2.筛选检查时患者丙氨酸氨基转移酶(ALT)或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）大于或等于本中心规定正常值上限的1.5倍，或内生肌酐清除率（CCr）大于本中心规定的正常值上限； 3.筛选检查时患者血常规白细胞总数（WBC）大于10.0X109/L或小于1.0X09/L； 4.患者患有免疫缺陷疾病史（如HIV等），或除胰腺癌之外的其它癌症、恶性肿瘤病史，或自身免疫性疾病史，或心、脑血管严重疾病，或患有其他可能显著减少预期寿命疾病； 5.具有任何可能影响方案依从性的疾病史（如严重精神障碍、认知功能障碍、药物滥用或成瘾等）； 6.血色素术前7g以下严重贫血患者； 7.筛选检查前6个月内曾参加过任何药物临床试验者； 8.研究者判断不宜参加本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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