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    【ChiCTR-TRC-12002313】青光眼白内障联合手术前房应用曲安奈德的安全性和有效性评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-12002313

    试验状态

    结束

    药物名称

    玻璃体内注射用曲安奈德

    药物类型

    化药

    规范名称

    玻璃体内注射用曲安奈德

    首次公示信息日的期

    2012-06-29

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    青光眼

    试验通俗题目

    青光眼白内障联合手术前房应用曲安奈德的安全性和有效性评价

    试验专业题目

    青光眼白内障联合手术前房应用曲安奈德的安全性和有效性评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    青光眼合并白内障临床较为常见，但是临床上对于此类患者手术方案的选择却仍存在着较大的争议。更多医生倾向于采用一次性青光眼白内障联合手术（Combined phacoemulsification-trabeculectomy，CPT），但目前该手术因术后前房葡萄膜炎反应较重，导致术后效果不理想。曲安奈德（triamcinolone acetonide，TA）具有强大的抗炎和免疫抑制作用，眼球内玻璃体注射TA在临床上广泛使用。有文献报告TA在前房应用可以有效抑制前房的葡萄膜炎反应，并未增加不良反应的发生。本研究旨在评价在CPT中前房应用TA的安全性和有效性，试图改善该手术的治疗效果，为临床上白内障合并青光眼患者的治疗提供循证医学的证据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机数字表

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    院内科研课题资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2012-01-01

    试验终止时间

    2012-06-29

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）年龄在40岁以上； 2）裂隙灯下散瞳检查可见明确的晶状体混浊，最佳矫正视力<0.5； 3）原发性青光眼诊断明确，采用最大限度的局部用药眼压不能达到靶眼压水平；

    排除标准

    1）伴角膜病变、葡萄膜炎、糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞等其他眼部疾病； 2）由于外伤、葡萄膜炎、新生血管等原因导致的继发性青光眼； 3）既往有内眼手术史； 4）因其他疾病全身口服糖皮质激素或免疫调节制剂；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京世纪坛医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验7条
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