tyc7111cc太阳成集团

      洞察市场格局
      解锁药品研发情报

      免费客服电话

      18983288589
      医药数据查询

      【ChiCTR2400095073】早期肠道保护策略在早产儿应用的随机对照研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400095073

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-12-31

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      新生儿坏死性小肠结肠炎

      试验通俗题目

      早期肠道保护策略在早产儿应用的随机对照研究

      试验专业题目

      早期肠道保护策略在早产儿应用的随机对照研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      目前联合三种肠道保护策略的研究尚未见报导，我们推测早期促进肠道益生菌定植建立肠道菌群多样性，防止肠道有害病原体定植的肠道保护策略有助于预防极低出生体重儿坏死性小肠结肠炎。基于上述推测，我们拟采用综合肠道保护策略，本研究拟开展极低出生体重儿早期肠道保护策略，包括非感染患儿避免预防使用抗生素防止肠道菌群紊乱、补充益生菌从而促进肠道有益肠道共生菌定植，生理盐水灌肠防止有害细菌定植，探讨肠道保护策略对预防坏死性小肠结肠炎的干预效果，旨在阐明肠道保护策略在极低出生体重儿中预防坏死性小肠结肠炎的作用。开展本课题研究将为极低出生体重儿坏死性小肠结肠炎的早期防治提供新的思路，从而改善早产儿结局。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      所有的婴儿都被分配到一个随机数字表和密封的不透明信封中。

      盲法

      开放标签，对评估者隐藏分组

      试验项目经费来源

      无

      试验范围

      /

      目标入组人数

      100

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-01-01

      试验终止时间

      2026-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      2025年1月至2026年12月在研究中心收治出生体重小于1500g的早产儿。；

      排除标准

      1.排除研究中心出生体重大于或等于1500克以上早产儿、排除出生体重小于1500克早产儿在生后24小时内死亡或放弃治疗，排除具有严重畸形特征和重大先天异常的婴儿，如：胃肠道疾病，紫绀性先天性心脏病等，以及生后重度窒息或循环不稳定患儿。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      杭州市第一人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

      最新临床资讯

      tyc7111cc太阳成集团企业版
      50亿+条医药数据随时查
      7天免费试用
      体验产品