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【ChiCTR1900026561】陈先锃医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 依托咪酯在无痛内镜检查中预防丙泊酚注射痛的应用

基本信息
登记号

ChiCTR1900026561

试验状态

正在进行

药物名称

依托咪酯

药物类型

化药

规范名称

依托咪酯

首次公示信息日的期

2019-10-14

临床申请受理号

/

靶点
适应症

丙泊酚注射痛

试验通俗题目

陈先锃医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 依托咪酯在无痛内镜检查中预防丙泊酚注射痛的应用

试验专业题目

依托咪酯在无痛内镜检查中预防丙泊酚静脉注射痛的效果：随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过静脉预注依托咪酯以预防使用丙泊酚进行无痛内镜检查时带来的静脉注射痛，评价该方法的有效性，为丙泊酚静脉注射痛这一副作用提供一个解决方案，优化无痛诊疗过程，避免静脉注射痛带来的生理及心理影响，以让更多的患者在检查过程中更加舒适，提高患者满意度，契合舒适化医疗的精神，有良好的社会效益。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

院内资金资助

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-01

试验终止时间

2020-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

选择2019年11月到2020年2月在我院内镜中心要求做无痛内镜的门诊患者120例，年龄18~65岁，ASA：I~II，BMI（18.5~28）。；

排除标准

交流困难的患者，外周静脉建立困难的患者，长时间切息肉患者，对本品过敏、晕动症、肾功能不全、酗酒及药物成瘾的患者, 既往有慢性疼痛综合征、血栓静脉炎和神经系统性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省立金山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
依托咪酯的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发3条
  • 中国药品审评42条
  • 全球临床试验75条
  • 中国临床试验166条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品12条
  • 中国药品批文15条
  • 美国NDC目录34条
  • 欧盟互认程序药品1条
  • 德国药品4条
  • 法国药品2条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品4条
市场信息
  • 药品招投标713条
  • 政策法规数据库5条
  • 企业公告2条
  • 药品广告1条
一致性评价
  • 一致性评价8条
  • 仿制药参比制剂目录7条
  • 美国橙皮书12条
  • 中国上市药物目录9条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息28条
合理用药
  • 药品说明书14条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录26条
  • 基药目录2条
  • 医保药品分类和代码21条
  • 药品商品名查询7条
  • ICD数据1条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息18条
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