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【ChiCTR-COC-17012208】青霉素皮试假阳性机制的临床双盲对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-COC-17012208

试验状态

正在进行

药物名称

青霉素

药物类型

/

规范名称

青霉素

首次公示信息日的期

2017-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青霉素皮试过敏

试验通俗题目

青霉素皮试假阳性机制的临床双盲对照研究

试验专业题目

青霉素皮试假阳性机制的临床双盲对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200070

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过对青霉素和生理盐水、哌拉西林皮试结果的差异性分析，揭示一种内源性青霉素靶点，从而为阐明青霉素皮试假阳性可能的分子生物学机制提供临床依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

本实验为自身对照研究，注射青霉素的手臂根据随机数表决定，另一只手臂注射对照皮试液

盲法

双盲试验。由试验设计者配置好注射用的两种皮试液，由随机数表决定青霉素皮试液注射在哪只手臂，另一种皮事液则注射入对侧手臂。将皮试液标记好后交给试验专门护士注射，注射后再由该护士测量各项指标。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-08-10

试验终止时间

2017-11-10

是否属于一致性

/

入选标准

18岁-70岁的预行择期手术并知情同意的术前患者；

排除标准

1）年龄不符合入选条件的； 2）拒绝参加此试验的； 3）主诉青霉素阳性的； 4) 正参加其它临床研究的患者， 5）研究人员认为其它原因不适合临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第二军医大学长征医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200070

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发122条
  • 中国药品审评2274条
  • 全球临床试验679条
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