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      【ChiCTR2400085977】基于ORTCC模型的肺癌放疗患者营养管理方案构建与实证研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400085977

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-06-21

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      肺癌放疗患者

      试验通俗题目

      基于ORTCC模型的肺癌放疗患者营养管理方案构建与实证研究

      试验专业题目

      基于ORTCC模型的肺癌放疗患者营养管理方案构建与实证研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      构建基于ORTCC理论模型的肺癌放疗患者营养管理方案，探讨该方案的效果，旨在为肺癌放疗患者提供精细化营养管理，以改善患者的营养状况、生活质量、减少放疗不良反应。为科学的实施肺癌放疗营养管理提供借鉴依据。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      由不参与研究的人员使用随机数字表生成随机数字，再按随机数字大小排序，前35个数字为试验组，后35个数字为对照组，并将该随机数字装在一个密闭的信封，根据患者入科时间抽取。

      盲法

      对受试者、评估人员、统计分析人员设盲

      试验项目经费来源

      自筹经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      35

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-06-01

      试验终止时间

      2025-05-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ①经病理组织学诊断为肺癌的患者； ②接受肺癌放射治疗或在放疗期间同期辅助化疗患者； ③意识清楚、语言交流无障碍且能完成配合的患者； ④患者自愿参与并签署知情同意书； ⑤年龄在18～85岁； ⑥预计生存期大于6个月；

      排除标准

      ①心、肝、肾等重要脏器功能严重障碍者； ②不按指南放疗或擅自停止放疗者； ③患有精神疾患者； ④合并其他原发性恶性肿瘤患者； ⑤危重症患者； ⑥有严重的消化系统疾病、伴有各种代谢疾病患者（如：糖尿病、高尿酸血症、高脂症、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退等）。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      遵义医科大学第二附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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