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【ChiCTR2200057576】尿液DNA在前列腺癌患者的早筛过程中的研究和应用

基本信息
登记号

ChiCTR2200057576

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

尿液DNA在前列腺癌患者的早筛过程中的研究和应用

试验专业题目

尿液DNA在前列腺癌患者的早筛过程中的研究和应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 通过前列腺肿瘤患者、前列腺良性疾病患者和健康人尿液基因测序和甲基化测序差异化分析，找到前列腺癌的生物标志物； 2. 建立多组学分析模型，考察尿液生物标志物预测前列腺癌的灵敏度、特异性。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 能提供书面的知情同意书，并理解且同意遵循研究要求； 2. 年龄大于18岁的男性； 3. 前列腺癌患者入组标准：穿刺活检确诊为前列腺癌的患者，入组前未接受包括去势、抗雄、放疗、化疗等治疗； 4. 非前列腺癌患者入组标准：经系统穿刺活检排除前列腺癌的良性前列腺疾病患者； 5. 健康人入组标准：没有前列腺疾病临床指征的男性； 6. 早筛患者入组标准：PSA≥4ng/ml的患者。；

排除标准

1. 既往接受过去势和/或抗雄药物治疗、化疗、放疗等；合并其他恶性肿瘤病史者； 2. 患者在三个月内接受过输血，或者过去做过骨髓移植； 3. 患者在近期三个月内患有其他重大疾病，并接受过相应的治疗； 4. 酗酒或吸毒患者； 5. 研究人员认为其他可能影响实验结果或者有违伦理的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市海普洛斯生物科技有限公司

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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