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    【ChiCTR2400088764】肺小结节精准穿刺和活检技术的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088764

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺结节

    试验通俗题目

    肺小结节精准穿刺和活检技术的研究

    试验专业题目

    肺小结节精准穿刺和活检技术的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    与常规肺结节同步穿刺模式和同轴针插入活检方式对比,评价肺结节序贯穿刺模式、双针提插活检方式的临床应用价值,旨在提高肺小结节穿刺精度和活检成功率。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    诊断试验新技术

    随机化

    由研究者用电脑生成的随机数字表法

    盲法

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    79

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-31

    试验终止时间

    2025-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 肺结节直径5~15mm; 2) CT扫描显示结节性质为:括实性肺结节(sPN)、混合磨玻璃结节(mGGN)和纯磨玻璃结核(pGGN); 3) 凝血酶原时间与国际标准化比值(PT-INR)<1.5,血小板计数>50×10^9/L; 4) 同意参与研究并签署知情同意书的受访者; 5) 患者在手术前至少7天停止服用抗凝药;

    排除标准

    1) 严重心肺功能不全(如严重肺动脉高压); 2) 无法纠正的凝血功能障碍; 3) 解剖学上或功能上孤立的肺; 4) 穿刺路径上有明显的感染性病变; 5) 肺大疱、血管畸形、动脉瘤或肺包虫病; 6) 机械通气患者; 7) 意识障碍、焦虑或严重咳嗽无法忍受手术。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    石家庄市中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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