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【ChiCTR2400084993】瑞马唑仑对先天性心脏病患儿血流动力学的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400084993

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2024-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

瑞马唑仑对先天性心脏病患儿血流动力学的影响

试验专业题目

瑞马唑仑对先天性心脏病患儿血流动力学的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过对行心导管检查的先天性心脏病儿童进行直接测量上腔静脉压(SVCP)、右心房压(RAP)、右心室压(RVP)、肺动脉压(PAP)、肺动脉楔压（PAWP）和主动脉压(AOP)以及心率、SPO2、CO和CI，对比用药（瑞马唑仑）前后各截面压力的变化，探讨瑞马唑仑对先天性心脏病患者血流动力学的影响。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-30

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入条件：年龄＜18岁，美国麻醉医师协会(ASA)身体状况为II或III级，在全身麻醉下择期行心导管检查手术。；

排除标准

排除标准：既往有手术史；术前有肝肾功能障碍或其他全身性并发症；患者自行退出；研究者令其退出（出现严重不良事件等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发3条
  • 中国药品审评49条
  • 全球临床试验197条
  • 中国临床试验1019条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文4条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 日本药品1条
  • 英国药品2条
  • 法国药品2条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标76条
  • 政策法规数据库2条
  • 企业公告14条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录6条
  • 美国橙皮书1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息36条
合理用药
  • 药品说明书9条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录8条
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原料药
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