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【ChiCTR2200061021】艾斯氯胺酮用于妇科开腹手术多模式镇痛的效果:一项前瞻随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200061021

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点
适应症

妇科良性病变开腹手术

试验通俗题目

艾斯氯胺酮用于妇科开腹手术多模式镇痛的效果:一项前瞻随机对照研究

试验专业题目

艾斯氯胺酮用于妇科开腹手术多模式镇痛的效果:一项前瞻随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察妇科开腹手术患者多模式镇痛时，额外给予艾斯氯胺酮对患者术后恢复质量的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

研究者根据纳入指标对患者筛选，入选患者签署知情同意书，根据随机数字表（密封信封隐藏）进行1:1分组

盲法

/

试验项目经费来源

北京大学第一医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.ASA I-III级； 3.妇科良性病变； 4.择期全麻开腹手术患者。；

排除标准

1.合并心血管疾病，胃溃疡或肝肾疾病； 2.术前使用阿片或者激素药物； 3.对使用药物过敏； 4.孕妇和哺乳患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验12条
  • 中国临床试验426条
全球上市
  • 中国药品批文3条
  • 欧盟互认程序药品10条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
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