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    【ChiCTR2000040343】妇科开腹术后多模式镇痛中腹横肌平面阻滞的效果:一项前瞻随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000040343

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-11-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    开腹子宫切除术

    试验通俗题目

    妇科开腹术后多模式镇痛中腹横肌平面阻滞的效果:一项前瞻随机对照研究

    试验专业题目

    妇科开腹术后多模式镇痛中腹横肌平面阻滞的效果:一项前瞻随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    观察多模式镇痛中TAP阻滞是否能够进一步改善妇科开腹手术后的镇痛效果，和对患者术后恢复结局的影响

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    术前研究者根据纳入标准对患者进行筛选，入选患者签署知情同意书，根据电脑产生的随机数字表按1:1进行随机分组：TAP组和对照组

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    北京大学第一医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    32

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-12-01

    试验终止时间

    2021-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄18-65岁，ASA I-II级； 择期全麻开腹子宫切除，子宫肌瘤剔除术等患者； 签署知情同意书。；

    排除标准

    年龄>65岁，<18岁，ASA III级及以上患者； 合并哮喘、严重高血压、缺血性心脏病、心肌梗塞、心衰、中风患者； 术前有消化道溃疡病、消化道出血或穿孔病史患者； 术前肝肾功能不全患者（肌酐清除率<60ml/min, Child-Pugh评分>7分）； 术前腹壁皮肤感染患者； 术前对乙酰氨基酚、NSAID、沙星类药物、阿司匹林或其他NSAID药物过敏的患者； 术前长期服用阿片类镇痛药、NSAID、单胺氧化酶抑制剂、双香豆素抗凝剂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂的患者； 孕妇和哺乳期患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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