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【ChiCTR-ROC-17011004】尼古丁依赖戒断患者术前fMRI检查脑部结构及功能改变的研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ROC-17011004

试验状态

正在进行

药物名称

尼古丁

药物类型

化药

规范名称

尼古丁

首次公示信息日的期

2017-03-28

临床申请受理号

/

靶点
适应症

疼痛

试验通俗题目

尼古丁依赖戒断患者术前fMRI检查脑部结构及功能改变的研究

试验专业题目

尼古丁戒断致疼痛敏感性升高的神经机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200433

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

与非吸烟患者相比，本试验拟观察因肝占位行肝脏部分切除术吸烟戒断患者术前一天脑部功能及结构的改变，为吸烟患者围手术期制定有针对性的疼痛治疗方案打下基础

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

队列研究

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（31371084）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-04-04

试验终止时间

2017-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

男性， 30-70 岁， 汉族，右利手， BMI 在 18-26 之间， 没有除尼古丁之外的其他物质成瘾，无神经和精神类疾病，无大脑病变及脑部外伤史，无睡眠功能障碍且长时间服用镇静类药物，无慢性疼痛并长期服用各类止痛药物史，肝功能 Child 分级为 A 级，胆红素<34.2umol/L，无严重器官系统失代偿性病变；

排除标准

1、女性 2、不适宜做核磁共振检查的患者； 3、研究人员认为其他原因不适合临床试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海东方肝胆外科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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  • 全球药物研发54条
  • 中国药品审评97条
  • 全球临床试验1046条
  • 中国临床试验34条
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