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    【ChiCTR2300078298】流域地形图/流域分析定位法肺小结节精准切除的真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078298

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-12-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺小结节病

    试验通俗题目

    流域地形图/流域分析定位法肺小结节精准切除的真实世界研究

    试验专业题目

    流域地形图/流域分析定位法肺小结节精准切除的真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.完成荧光腔镜引导下流域分析肺小结节切除术的安全性、有效性和微创程度评估。 2.建立流域分析肺小结节切除的标准方案并推广至全国。 3.针对具体应用标准，发表流域分析肺小结节切除手术体系中的应用规范共识。 4.发表相关论文与申请流域分析术前辅助技术的相关专利。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2025-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.患者年龄≥18岁 2.胸部薄层（1mm）高分辨率CT扫描检查: 5mm＜结节≤20mm、磨玻璃成分≥50%或平均CT值＜-300Hu；20mm＜结节≤30mm、纯磨玻璃结节或平均CT值＜-500Hu 3.术前临床评估IA期（第八版）; 4.自愿参加本研究并签署知情同意书;；

    排除标准

    1.对碘、嵌合、人或人源化抗体，或融合蛋白有重度过敏反应史。 2.妊娠或哺乳期妇女; 3.既往有同侧肺手术经历 4.经研究者判断患者不适宜纳入试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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