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    【ChiCTR2500103292】数字疗法电刺激预防腹腔镜手术患者术后恶心呕吐的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103292

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    恶心呕吐

    试验通俗题目

    数字疗法电刺激预防腹腔镜手术患者术后恶心呕吐的随机对照研究

    试验专业题目

    数字疗法电刺激预防腹腔镜手术患者术后恶心呕吐的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    365000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究数字疗法电刺激对麻醉术后恶心呕吐的疗效及对安全性进行评价。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    将研究对象完全随机地分配到不同的干预组或对照组中。可以使用随机数字表方式来确定每个研究对象的分组。

    盲法

    对评价者施盲

    试验项目经费来源

    三明市科学技术局

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2025-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄在18～50岁 （2）体质指数（BMI）：18~24 （3）美国麻醉师协会(ASA)分级Ⅰ级或Ⅱ级 （4）PONV风险预测评分Apfel评分≥２分 （5）手术方式均为：腹腔镜 （6）自愿参加本研究全过程者，并签署知情同意书； （7）无精神障碍；

    排除标准

    （1）术前存在心、脑、肝、肾功能异常，中枢系统疾病、脑部肿瘤、前庭功能紊乱、梅尼埃病和严重胃肠道疾病者 （2）存在严重PONV史，一个月内接受过止吐药物治疗者 （3）存在电刺激禁忌者，如治疗部位皮肤过敏、感染、炎症等 （4）妇科恶性肿瘤者 （5）对本研究中所使用的药物有过敏情况者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建医科大学附属三明第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    365000

    联系人通讯地址

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