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    【ChiCTR2200066316】不同时间节点给予帕洛诺司琼对艾司氯胺酮麻醉的全麻手术患者术后恶心呕吐影响的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200066316

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸帕洛诺司琼注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸帕洛诺司琼注射液

    首次公示信息日的期

    2022-12-01

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    术后恶心呕吐

    试验通俗题目

    不同时间节点给予帕洛诺司琼对艾司氯胺酮麻醉的全麻手术患者术后恶心呕吐影响的研究

    试验专业题目

    不同时间节点给予帕洛诺司琼对艾司氯胺酮麻醉的全麻手术患者术后恶心呕吐影响的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本次科研课题谨通过研究相同剂量的盐酸帕洛诺司琼注射液在不同给药时间节点对艾司氯胺酮麻醉诱导与维持的全麻病人术后恶心呕吐的影响，以寻找最佳给药时间节点，为盐酸帕洛诺司琼注射液的使用时机提供理论基础和科学有效的依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究负责人使用SPSS软件随机产生三个实验组

    盲法

    单盲，对受试者施盲。

    试验项目经费来源

    齐鲁专项科研资金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    118

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-06-17

    试验终止时间

    2025-06-16

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.患者ASA 麻醉分级为Ⅰ ～ Ⅱ级； 2.患者年龄在20-45 岁之间； 3.患者体重在 45-75kg 之间； 4.患者术前APFEL 评分>=2 分； 5.术中使用艾司氯胺酮的插管全麻手术； 6.手术时间控制在 150min 以内； 7.术中失血量<500ml； 8.四肢区域手术.；

    排除标准

    1.对艾司氯胺酮或盐酸帕洛诺司琼注射液不耐受/过敏的患者; 2.患有心脏病、高血压、精神类疾病等术前疾病的手术患者; 3.肝肾功能异常的手术患者; 4.手术时间超过 150min 的手术患者; 5.术中失血量>500ml 的手术患者; 6.术中生命体征波动幅度比较大的手术患者; 7.术后苏醒时间超过 30min 的手术患者; 8.手术麻醉、伴随用药等未按研究方案要求进行者.；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    章丘区中医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    盐酸帕洛诺司琼注射液的相关内容
    药品研发
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    • 中国临床试验4条
    全球上市
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