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    【ChiCTR-TRC-14004804】急性脑梗死优化降压的价值研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-14004804

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2014-06-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑梗死

    试验通俗题目

    急性脑梗死优化降压的价值研究

    试验专业题目

    急性脑梗死优化降压的价值研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价脑卒中急性期血压干预的安全性和有效性，及其对预后的影响，阐明脑卒中急性期血压干预的价值及血压合理控制水平，为脑卒中急性期血压规范化管理方案的制定提供决策依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    采用计算机随机分组方法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    江苏省卫生厅

    试验范围

    /

    目标入组人数

    250

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-07-01

    试验终止时间

    2016-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄为35-75岁住院病人，性别不限；②根据第四届全国脑血管病学术会议《各类脑血管病诊断要点》诊断为缺血性卒中（脑梗塞）；③发病时间≤24h;④有明确神经系统定位体征，神经功能缺损评分：4≤NIHSS≤24，并且NIHSS第五项上肢和第六项下肢评分之和≥2分；⑤获得患者或者患者合法的授权代表签署的知情同意书。；

    排除标准

    ①头颅CT所见颅内出血性疾病：出血性脑卒中，硬膜外血肿，颅内血肿，脑室出血，蛛网膜下腔出血等；②重度的意识障碍：NIHSS的1a意识水平的项目得分>1分；③此次发病前mRS评分>1分；④严重精神障碍患者以及痴呆患者；⑤ALT或AST>2.0×ULN或既往已知的肝脏疾病，如急性肝炎、慢性活动性肝炎、肝硬化等；肌酐清除率<30ml/min或既往已知的严重肾脏疾病；⑥并发恶性肿瘤或正进行抗肿瘤治疗；⑦患有严重的全身性疾病，预计生存期<90天；⑧妊娠期，哺乳期以及计划妊娠的患者；⑨合并有癫痫发作的患者；⑩研究者认为不适合参加本临床研究的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省连云港市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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