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    【ChiCTR2300079037】连续无创血压临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300079037

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-12-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    连续无创血压临床试验

    试验专业题目

    连续无创血压临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过临床试验，验证深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（简称：迈瑞公司）生产的EP30生命体征监护仪的连续无创血压测量功能在临床应用中的准确性、稳定性、波动性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    诊断试验新技术

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    申办方（深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司）提供

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）需要监测有创血压（穿刺部位为桡动脉、肱动脉或尺动脉）至少24小时的患者； （2）年龄大于12周岁的小儿或成人，同时包含男性和女性； （3）受试者血压为正常血压、高血压或低血压；；

    排除标准

    （1）受试者灌注指数（PI）＜0.3； （2）受试者持续躁动或颤抖（如帕金森）； （3）妊娠； （4）频发非节律性心律失常（如房颤）的患者； （5）正在参加其他临床试验的受试者； （6）研究者认为不适合参加的受试者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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