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【ChiCTR-TRC-13003024】不同剂量阿替普酶用于70岁及以上中国人群急性缺血性脑卒中静脉溶栓治疗有效性和安全性的一项前瞻性、多中心、随机、开放、对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003024

试验状态

正在进行

药物名称

注射用阿替普酶

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用阿替普酶

首次公示信息日的期

2013-01-23

临床申请受理号

/

靶点
适应症

脑梗死

试验通俗题目

不同剂量阿替普酶用于70岁及以上中国人群急性缺血性脑卒中静脉溶栓治疗有效性和安全性的一项前瞻性、多中心、随机、开放、对照临床研究

试验专业题目

不同剂量阿替普酶用于70岁及以上中国人群急性缺血性脑卒中静脉溶栓治疗有效性和安全性的一项前瞻性、多中心、随机、开放、对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨不同剂量阿替普酶治疗急性缺血性脑卒中有效性和安全性的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据随机表随机分至高剂量（0.9mg／kg）／低剂量（0.6mg／kg）阿替普酶治疗组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-02-01

试验终止时间

2015-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

70岁及以上中国急性缺血性脑卒中人群,能够在发病4.5小时内行静脉溶栓治疗,患者及家属知情同意；

排除标准

CT证实颅内出血，神经功能障碍非常轻微或迅速改善，伴有明确癫痫发作，梗死后出血的患者等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院神经内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
注射用阿替普酶的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评47条
  • 中国临床试验9条
全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
  • 药品招投标343条
  • 药品广告2条
一致性评价
  • 参比制剂备案2条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息6条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录9条
  • 医保药品分类和代码2条
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