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【ChiCTR-ONRC-12002697】阿米卡星雾化吸入肺内药代学及格兰阴性菌呼吸机相关性肺炎的治疗作用

基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-12002697

试验状态

结束

药物名称

硫酸阿米卡星吸入剂

药物类型

化药

规范名称

硫酸阿米卡星吸入剂

首次公示信息日的期

2012-10-11

临床申请受理号

/

靶点
适应症

呼吸机相关性肺炎

试验通俗题目

阿米卡星雾化吸入肺内药代学及格兰阴性菌呼吸机相关性肺炎的治疗作用

试验专业题目

阿米卡星雾化吸入肺内药代学及格兰阴性菌呼吸机相关性肺炎的治疗作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

了解雾化吸入阿米卡星肺内及血液药物代谢动力学特点，及评估其对格兰阴性杆菌引起的呼吸机相关性肺炎的治疗作用及安全性

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

复旦大学上海医学院青年骨干科研启动基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-10-01

试验终止时间

2011-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.满足VAP的诊断标准，并且预计生存时间≥7天；2.血肌酐在正常范围之内；3年龄在18岁至85岁之间；4.痰涂片提示格兰阴性杆菌；5.签署知情同意书；

排除标准

1.妊娠女性；2.对阿米卡星过敏；3.使用免疫抑制剂；4.肺部肿瘤；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属上海市第五人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评4条
  • 中国临床试验3条
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