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【ChiCTR-ONC-13003842】肾移植受者BK病毒感染及BK病毒相关性肾病的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-13003842

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

BK病毒相关性肾病

试验通俗题目

肾移植受者BK病毒感染及BK病毒相关性肾病的临床研究

试验专业题目

肾移植受者BK病毒感染及BK病毒相关性肾病的临床诊断与治疗的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 建立BKV感染及BK病毒相关性肾病（BKVAN）的临床诊断方法并加以评价。 2. 探讨肾移植受者术后1年内BKV感染的变化情况及BKVAN的发病情况。 3. 确定BKV感染的危险因素。 4. 观察BKVAN的临床表现及发展过程。 5. 探讨BKVAN及BKV感染的诊断和治疗，尤其是减少免疫抑制剂量对于预防和治疗BKVAN及BKV感染的效果。 6. 了解BKVAN在肾移植受者中的发病情况。 7. 观察BKVAN的病理特点。 8. 分析BKVAN的发病相关因素、临床表现、诊治特点及预后。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

随机序列表

盲法

/

试验项目经费来源

中山大学5010计划项目

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-12-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a. 在知情同意书上签字，并注明日期。 b. 受试者是年龄在 18-70 岁之间肾移植患者。 c. 女性患者妊娠检查阴性。 d. 育龄女性患者承诺在试验期间避孕。；

排除标准

患有精神疾病，研究者认为有交流方面的困难。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址

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