CTR20191222
已完成
替米沙坦片
化药
替米沙坦片
2019-06-18
/
(1)高血压;(2)降低心血管风险
替米沙坦片的平均生物等效性试验
替米沙坦片的平均生物等效性试验
101113
(1)主要目的:在健康受试者体内,分别在空腹和餐后状态下,以Boehringer Ingelheim International GmbH持有的替米沙坦片(商品名:美卡素;规格:80mg)为参比制剂,研究北京万生药业有限责任公司生产的替米沙坦片(规格:80mg;受试制剂)的吸收速度和吸收程度,评价两者是否具有生物等效性。(2)次要目的:观察两者在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ;
国内: 36 ;
/
2019-08-09
是
1.签署知情同意书;
登录查看1.过敏体质或有药物过敏史;
2.因神经、精神疾病或语言障碍等不能与医护人员交流或合作;
3.有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的疾病史,尤其是有肝脏、肾脏、消化、心血管系统、糖尿病和胆道梗阻性疾病史;
登录查看首都医科大学附属北京潞河医院
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