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【ChiCTR1900025873】ω-3多不饱和脂肪酸与孤立性及多发性肺结节真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900025873

试验状态

正在进行

药物名称

ω-3多不饱和脂肪酸

药物类型

/

规范名称

ω-3多不饱和脂肪酸

首次公示信息日的期

2019-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤立性及多发性肺结节

试验通俗题目

ω-3多不饱和脂肪酸与孤立性及多发性肺结节真实世界研究

试验专业题目

ω-3多不饱和脂肪酸与孤立性及多发性肺结节真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过生活方式调查问卷、临床资料收集、红细胞膜脂肪谱检测等，探讨n-3多不饱合脂肪酸水平与肺结节患者康复关联性，评价其降低肺结节恶变的效果。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机对照试验：由医生推荐，患者自行选择是否使用n-3，入组观察组还是对照组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

企业赞助

试验范围

/

目标入组人数

1200;3600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-17

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄 19-60 岁，性别不限； 2）LDCT确诊为实性肺结节患者，且直径为4mm～8mm； 3）自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1）4 周内参加过其他药物试验者； 2）患有严重疾病者； 3）有精神疾病史、药物依赖史、滥用药物史者、烟酒重瘾者； 4）最近 3 月内献血者； 5）心率<60 次/分或坐位静息血压<100/60 mmHg 者； 6）孕妇； 7）研究者认为不应纳入者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市呼吸病研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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