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    【ChiCTR2000029566】一项基于虚拟现实场景唤起（VR）的经颅直流电刺激（tDCS）干预冰毒成瘾的随机、对照、双盲临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000029566

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-02-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    甲基苯丙胺成瘾

    试验通俗题目

    一项基于虚拟现实场景唤起（VR）的经颅直流电刺激（tDCS）干预冰毒成瘾的随机、对照、双盲临床试验

    试验专业题目

    一项基于虚拟现实场景唤起（VR）的经颅直流电刺激（tDCS）干预冰毒成瘾的随机、对照、双盲临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究VR-tDCS对冰毒成瘾的治疗效果，通过比较VR-tDCS真刺激组及VR-tDCS伪刺激组的疗效在治疗前、治疗后及治疗后二个月的临床指标、心率变异性指标、神经心理指标和副反应的差异显著性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由第三方试验者使用随机数字表法产生随机序列。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    上海市精神卫生中心研究经费和戒毒所

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-02-10

    试验终止时间

    2022-02-09

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1）年龄18-65岁； (2）有明确吸食甲基苯丙胺史，并且从被抓开始到现在的时间控制在6个月以内，最宽期限为9个月以内； (3）吸毒渴求度处于轻度渴求及其以上； (4）患者已签署知情同意书，表示他们已充分理解了本研究的相关信息，并自愿参加本研究，自愿遵守研究规定。；

    排除标准

    （1）神经系统疾病患者； （2）心血管疾病患者； （3）其他严重躯体疾病者； （4）精神疾病患者； （5）脑损伤史患者； （6）癫痫病史患者； （7）根据研究者判断，受试者不可信或依从性差者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市精神卫生中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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