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    【ChiCTR2300074020】福沙匹坦、昂丹司琼与地塞米松三联止吐方案应用于妇科腔镜手术和甲状腺手术高危患者的临床疗效评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074020

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    福沙匹坦+昂丹司琼+地塞米松

    药物类型

    /

    规范名称

    福沙匹坦+昂丹司琼+地塞米松

    首次公示信息日的期

    2023-07-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后恶心呕吐

    试验通俗题目

    福沙匹坦、昂丹司琼与地塞米松三联止吐方案应用于妇科腔镜手术和甲状腺手术高危患者的临床疗效评价

    试验专业题目

    福沙匹坦、昂丹司琼与地塞米松三联止吐方案应用于妇科腔镜手术和甲状腺手术高危患者的临床疗效评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    250013

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    拟观察福沙匹坦、昂丹司琼与地塞米松三联止吐方案用于妇科腹腔镜手术和甲状腺手术PONV高风险患者PONV的发生率，对术后疼痛的影响以及不良反应的发生率，为临床医生提供更有效的止吐药物联合使用方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由不参与试验实施的医师利用随机数生成器(www.random.org)抽取随机号，将患者随机分到两组，1-200为SOD，201-400为FOD。

    盲法

    在诱导后由研究者给与患者药物。负责该病例的麻醉医师、研究人员和患者不被告知该患者属于哪一组。数据收集由另一名盲态研究医生执行，数据收集结束后揭，将 SOD 组作为对照组。

    试验项目经费来源

    山东省医学会临床科研资金——齐鲁专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-08-01

    试验终止时间

    2026-05-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 择期行甲状腺手术和妇科腔镜手术的患者； 2. Apfel ≥ 3分； 3. 麻醉时间大于2h； 4. ASA 分级Ⅰ～Ⅱ； 5. 年龄 18～65 岁； 6. 患者自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 既往对止吐药物过敏; 2. 心律失常、胃肠道疾病、糖尿病、肥胖（BMI≥35 kg/m2）； 3. 1个月内有怀孕计划、孕妇或哺乳期患者; 4. 手术前使用止吐药、全身性类固醇激素及阿片类药物未超过5个半衰期或任何其他已知引起呕吐的药物治疗的患者; 5. 慢性疼痛疾病史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    济南市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    250013

    联系人通讯地址
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