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      【ChiCTR2300076798】基于丰富环境理论的患者ICU后综合征预防方案临床应用研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300076798

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-10-18

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      重症监护室后综合征

      试验通俗题目

      基于丰富环境理论的患者ICU后综合征预防方案临床应用研究

      试验专业题目

      基于丰富环境理论的患者ICU后综合征早期预防方案的构建及初步应用

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      230032

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      基于丰富环境理论制定ICU患者早期干预方案并初步应用，探讨丰富环境对预防ICU后综合征的效果，旨在帮助医护人员了解丰富环境对预防患者ICU后综合征的效果，为后续指导ICU患者的早期康复锻炼提供实践依据。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      研究者通过随机数字网站（https://tools.medsci.cn/rand）产生80个随机序列，将该序列从小到大排序，前40个为干预组，后40个为对照组。

      盲法

      单盲：通过第三方数据收集者负责患者的基线、干预前和转出ICU后2周的数据收集且数据收集者不清楚患者所在的研究组，避免主观臆想对试验结果的影响。 患者对于自身分在对照组还是干预组并不知情，避免心理效应产生偏倚影响结果。

      试验项目经费来源

      安徽省临床重点专科建设项目（皖卫传[2019]91号）

      试验范围

      /

      目标入组人数

      40

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-10-19

      试验终止时间

      2024-08-15

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.入住ICU且意识清楚的患者； 2.年龄≥18 岁； 3.患者入住ICU前2周的Barthel指数评分≥75分； 4.首次入住ICU； 5.自愿参加并签署知情同意书。；

      排除标准

      1.ICU 住院时间＜7 天； 2.既往存在肢体、认知、精神、视力、听力功能障碍者； 3.不能配合干预及量表测试者； 4.可能影响研究结果的疾病，如重度脑外伤、急性神经系统受损事件（如脑血管意外、蛛网膜下腔出血等）； 5.研究中途退出者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      安徽医科大学护理学院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      230032

      联系人通讯地址

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