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    【ChiCTR2500097254】斯坦福加速智能神经调节疗法对青少年抑郁症伴非自杀性自伤的有效性

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097254

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    青少年抑郁症

    试验通俗题目

    斯坦福加速智能神经调节疗法对青少年抑郁症伴非自杀性自伤的有效性

    试验专业题目

    斯坦福加速智能神经调节疗法对青少年抑郁症伴非自杀性自伤的有效性

    申办单位信息
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在深入探究斯坦福加速智能神经调节疗法（SAINT）对青少年抑郁症伴非自杀性自伤（NSSI）患者自伤成瘾的影响。具体目标包括：其一，通过入组时的汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）和儿童抑郁量表（CDI），以及基线评估采用的渥太华自伤量表中文版（OSI），全面了解患者的初始状态。其二，在治疗期间每周借助抑郁量表评估抑郁状况，6 周后再次运用渥太华自伤量表中文版（OSI），明确 SAINT 疗法在减轻患者抑郁症状方面的效果。其三，重点探究该疗法对改善自伤成瘾行为的显著作用，并评估其安全性。其四，借助严谨的双盲设计，最大程度减少研究偏差，确保评估结果的客观性与准确性，从而为青少年抑郁症伴自伤成瘾患者的治疗提供科学有效的依据和全新的治疗方向。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字生成

    盲法

    双盲;对研究参与者、研究者（评估者）和治疗师（操作者）设盲

    试验项目经费来源

    浙江省医药卫生科技项目基金、嘉兴市康慈医院配套

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄13-17岁； 2.具有小学及以上文化水平； 3.由两名精神科医师诊断符合DSM-5中抑郁症诊断标准； 4.符合DSM-5中非自杀性自伤诊断标准; 5.入组前1月内出现自伤次数不为零； 6.无精神病家族史； 7.患者及监护人知情同意。；

    排除标准

    1.共病有其他器质性疾病； 2.患者伴有精神病性症状； 3.入组前两周1月内具有自杀想法； 4.有物质滥用史； 5.患有严重心血管疾病； 6.有癫痫或精神发育迟滞史； 7.身体内含有金属植入物（如心脏支架、植入式电子设备等）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    嘉兴市康慈医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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